第三方醫(yī)學(xué)檢驗室又名醫(yī)學(xué)獨立檢驗室，是指在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨立法人資格的醫(yī)療機構(gòu)。獨立醫(yī)學(xué)檢驗室與醫(yī)院建立聯(lián)系后，收集醫(yī)院病人的檢驗標(biāo)本，檢驗后將檢驗結(jié)果送至醫(yī)院，應(yīng)用于臨臨床?！昂唵握f就是專門進行檢驗的試驗室，比如性激素的檢測，一般只有大的醫(yī)院才有能力和條件做，一些社區(qū)醫(yī)院通常是不能做的，第三方醫(yī)檢恰好就彌補了這個空缺?！?/p>

　　第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室是指具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學(xué)檢測的醫(yī)療機構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀(jì)的發(fā)展歷史，在我國則起步較晚，直到本世紀(jì)初才有獨立的第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室出現(xiàn)，發(fā)展歷史也就十幾年。雖然起步較晚，但發(fā)展勢頭很猛，截止2015年年底，國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室已達356家。雖然第三方實驗室數(shù)量眾多，但市場的占有率并不高，僅占4%—5%左右的市場份額，市場規(guī)模約100億左右，第三方實驗室的市場占有率可能還不足5%。所以說我國的第三方實驗室所占的市場份額還遠遠低于歐美等發(fā)達國家，未來第三方檢驗還有很大的上升空間。

　　另外，從政策層面來講，國家衛(wèi)生計生委日前剛剛發(fā)布了《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)的通知》，對于醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范做出了明確規(guī)定。通知中還提到“鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的申請主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批?！? 國家對于第三方檢驗不僅僅提供了政策上的支持，而且是大力提倡。

　　因此，無論是從市場層面還是從政策層面，第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的發(fā)展前景都非常好，而且不是小好是大好。

　　那么如何構(gòu)建第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室呢?今天小編幫大家總結(jié)了幾點第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：

　　面積要求：

　　實驗室專用科室面積必須≧75%，也就是說500m2的總實驗室面積，它的公式是(500*0.75=科室面積)。

　　建立1個臨床檢驗專業(yè)的，面積不能<500m2，若建立2個，則在其基礎(chǔ)增加300m2。

　　要有相應(yīng)的科室、工作流程。

　　要有醫(yī)療廢棄物暫存處;要有三廢處理(污物、污水、有害氣體)，達標(biāo)排放。

　　一、第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室建設(shè)布局設(shè)計

　　1、實驗室區(qū)域

　　a、必須符合生物安全管理和醫(yī)療感染管理要求(臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分子遺傳學(xué)檢驗(dna)、臨床病理)

　　b、嚴(yán)格區(qū)分(清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū))生物安全設(shè)施要齊全，如生物安全柜。

　　2、輔助區(qū)域：供水、供電、消毒供應(yīng)室和其他

　　3、管理區(qū)域：行政、采購、財務(wù)、質(zhì)量管理、物流、信息管理

　　三、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室儀器設(shè)備

　　1、基本設(shè)備：壓力蒸汽滅菌器、離心機、冰箱、生物安全柜、加樣器;醫(yī)療器械管理要求的設(shè)備有(血細胞分析儀、尿液分析儀、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、生化類分析儀、核酸類分析儀、細菌培養(yǎng)和鑒定儀、質(zhì)譜色譜儀)

　　2、病理常規(guī)設(shè)備：離心機、生物安全柜、加樣器、消毒設(shè)備、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學(xué)顯微鏡、數(shù)字切片系統(tǒng)(其中至少1臺5人以上共覽顯微鏡)

　　分子病理實驗室設(shè)備(pcr室)：熒光顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設(shè)備、低溫離心機、

　　3、 專業(yè)病理設(shè)備：蠟塊包埋機、攤片機、石蠟切片機、密閉式全自動脫水機、he全自動脫水機、全自動免疫組化染色機、自動液機/薄層細胞制片設(shè)備、冰凍切片機(可選)，要有“國食藥監(jiān)械”的醫(yī)療器械注冊號。

　　4、 其他設(shè)備：電腦、信息系統(tǒng)(標(biāo)本管理、報告管理)

　　四、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理制度

　　建立質(zhì)量管理體系(規(guī)章制度、崗位職責(zé))：

　　管理制度至少包含(標(biāo)本、設(shè)備、試劑、質(zhì)量(前-中-后)、醫(yī)療文檔、消防安全、患者登記、患者隱私保護、生物安全、?；肥褂?、信息的管理制度)

　　五、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室重點注意

　　1、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的建立必須符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》(中化人民共和圖國務(wù)院令第149號)的條例。

　　2、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室必須由市場以上的衛(wèi)計委審批。

　　3、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室必須為獨立法人。

　　4、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》。

　　5、委托其他醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)(試劑、耗品、輔助檢查、消毒供應(yīng)室)要簽署醫(yī)療服務(wù)合作協(xié)議